添加时间: 2015-07-06 15:44:31 点击次数:
2015年6月24日，胡卓汉博士应邀在第5届南京国际药物代谢学术会议，与药明康德新药开发有限公司ADMET主任陈根富博士一起主持了CYP450诱导评价研究的主题研讨会。就中美FDA相关指导原则和新药临床IND申报的关注，演讲并讨论了下列要点：
1.背景Background
• 挑战 Challenge
• 指导原则 Guidance
2.设计Design
• 给药剂量 Dosing Levels: Single or Multiple
• 给药程序 Procedures: 3 days, 4 days, or 5 days
• 观察亚酶 CYP450 Isoforms
• 细胞密度 Cell Density
• 供体 Donor : Single, multiple, pooled
• 对照 Controls: PC, VC, NC,
3. 参数 Parameters
• Enzyme activities
• mRNA
• PXR/CAR
4.结果评价和结论审阅 Evaluating results and reviewing conclusion
