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瑞德肝脏胡卓汉博士在第五届南京国际药物代谢学术会议主持CYP450诱导评价研究的研讨会

添加时间: 2015-07-06 15:44:31 点击次数:

    2015624日,胡卓汉博士应邀在第5届南京国际药物代谢学术会议,与药明康德新药开发有限公司ADMET主任陈根富博士一起主持了CYP450诱导评价研究的主题研讨会。就中美FDA相关指导原则和新药临床IND申报的关注,演讲并讨论了下列要点: 

1.背景Background

• 挑战 Challenge

• 指导原则 Guidance

2.设计Design

• 给药剂量 Dosing Levels: Single or Multiple

• 给药程序 Procedures: 3 days, 4 days, or 5 days

• 观察亚酶 CYP450 Isoforms

• 细胞密度 Cell Density

• 供体 Donor : Single, multiple, pooled

• 对照 Controls: PC, VC, NC, 

3. 参数 Parameters

• Enzyme activities

• mRNA

• PXR/CAR

4.结果评价和结论审阅 Evaluating results and reviewing conclusion  

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