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采用平衡透析法/超滤法评价一个供试品与人和动物血浆/其他组织蛋白的结合率，以准确评价游离的供试品浓度，并为药物的安全和疗效提供参数。
孵育体系 | 血浆 |
种属 | CD1小鼠、SD大鼠、比格犬、食蟹猴、迷你猪、新西兰兔、人（其他种属或品系可根据要求提供） |
供试品测试浓度 | 3个浓度，根据药效浓度设计 |
孵育体系蛋白浓度 | To Be Determined（可根据不同要求提供） |
孵育时间 | 平衡透析法：4-6小时（或根据不同要求提供） 超滤法：10-30 分钟（或根据不同要求提供） 超速离心法：37℃孵育30分钟230000g离心4-6小时（或根据不同要求提供） |
分析方法 | LC-MS/MS |
数据呈现 | 平衡透析法： 蛋白结合率 回收率 稳定性 超滤法： 非特异性结合（NSB） 蛋白结合率 回收率 稳定性或其他参数 超速离心法： 蛋白结合率 |
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