多次给药PK研究

溶媒

TBD

研究系统

种属

SD大鼠、CD-1小鼠、比格犬

周龄

依据试验要求

体重

依据试验要求

数量

3只/组，雌雄各半，共18只（依据试验要求）

剂量

组别

剂量

性别/数量

PO-低剂量组

TBD

雄性/3，雌性/3

PO-中剂量组

TBD

雄性/3，雌性/3

PO-高剂量组

TBD

雄性/3，雌性/3

给药频次

多次

给药体积

药前称重用于给药体积计算（每天记录体重）

临床观察

各采血时间点观察症状，体重/天，摄食量/天

血液样品采集时间点               

Day1：每组24小时内共计9个采血点含0点（pre-dose），EDTA-K2抗凝
Day7：每组24小时内共计9个采血点含0点（pre-dose），EDTA-K2抗凝
Day14：每组24小时内共计9个采血点含0点（pre-dose），EDTA-K2抗凝                    
（可根据不同要求调整）

分析方法

LC-MS/MS

数据呈现

• LCMSMS检测测试物在血浆中的浓度（ng/mL）
• Tmax (h)
• t1/2 (h)
• F (%)
• AUC
• MRT
各样本中1个代谢物的浓度（如果有）