单次给药PK研究

供试品

TBD

溶媒

TBD

研究系统

种属

SD大鼠、CD-1小鼠、比格犬

周龄

依据试验要求

体重

依据试验要求

数量

3只雄性/组，共9只（依据试验要求）

测试剂量

组别

剂量

性别/数量

PO-低剂量组

TBD

雄性/3

PO-高剂量组

TBD

雄性/3

IV

TBD

雄性/3

给药频次

单次

给药体积

药前称重用于给药体积计算

临床观察

各采血时间点观察症状

血液样品采集时间点  

每组24小时内共计9个采血点含0点（pre-dose），EDTA-K2抗凝（可根据不同要求调整）   

分析方法

LC-MS/MS

数据呈现

• LC-MS/MS检测测试物在血浆中的浓度（ng/mL）

• Tmax (h)

• t_1/2 (h)

• F (%)

• AUC

• MRT

各样本中1个代谢物的浓度（如果有）