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代谢稳定性研究

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通过代谢稳定性试验测定供试品在孵育体系中的消除半衰期和体外清除率,了解供试品的代谢情况,为后续代谢产物鉴定、代谢途径鉴定或药代和毒理动物种属的选择提供参考。

孵育体系

亚细胞组分:肝、肠、肺或肾等组织的微粒体、S9或匀浆等

细胞组分:肝细胞、人上皮细胞HACAT等

基因重组酶体系

其他组织、细胞或亚细胞组分:可根据要求提供(如血浆、人工胃液、人工肠液等)

种属

CD1小鼠、SD大鼠、比格犬、食蟹猴、迷你猪、新西兰兔、人(其他种属或品系可根据要求提供)

供试品测试浓度

To Be Determined(可根据要求提供不同的测试浓度)

孵育体系蛋白浓度

To Be Determined(可根据要求提供不同的蛋白浓度)

孵育时间

To Be Determined(可根据不同要求提供)

辅酶因子

亚细胞组分:NADPH和/或UDPGA(其他辅酶因子可根据要求提供)

分析方法

LC-MS/MS

数据呈现

消除半衰期(T1/2

体外清除率(CLint

提取率(ER)或其他参数


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