啮齿类和/或非啮齿类动物单次给药粪尿排泄PK研究
GLP | 否 |
供试品 | TBD |
溶媒 | TBD |
研究系统 | 种属 | SD大鼠、CD-1小鼠、比格犬 |
周龄 | 依据试验要求 |
体重 | 依据试验要求 |
数量 | 3只/组,雌雄各半,共6只(依据试验要求) |
剂量 | 组别 | 剂量 | 性别/数量 |
Group1 | TBD | 雄性/3,雌性/3 |
给药途径 | TBD |
给药频次 | 单次 |
给药体积 | 药前称重用于给药体积计算(每天记录体重) |
临床观察 | 各采集时间点观察症状,体重/天,摄食量/天 |
血液样品采集时间点
| 在给药后24小时内,采集4个时间段(可根据不同要求调整)
|
分析方法 | LC-MS/MS |
数据呈现 | 粪便和尿液中药物回收率 各时间样本中1个代谢物的浓度(如果有) |
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