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单次给药粪尿排泄PK研究

单次给药粪尿排泄PK研究

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         啮齿类和/或非啮齿类动物单次给药粪尿排泄PK研究

GLP
供试品TBD

溶媒

TBD

研究系统

种属

SD大鼠、CD-1小鼠、比格犬

周龄

依据试验要求

体重

依据试验要求

数量

3只/组,雌雄各半,共6只(依据试验要求)

剂量

组别

剂量

性别/数量

Group1TBD

雄性/3,雌性/3

给药途径

TBD

给药频次

单次

给药体积

药前称重用于给药体积计算(每天记录体重)

临床观察

各采集时间点观察症状,体重/天,摄食量/天

血液样品采集时间点         

在给药后24小时内,采集4个时间段(可根据不同要求调整)                                

分析方法LC-MS/MS

数据呈现

粪便和尿液中药物回收率
各时间样本中1个代谢物的浓度(如果有)

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